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七年磨一剑:一位冻干机老兵,如何造出中国人自己的高压微射流均质机?

发布日期:2026-08-30 | 来源:上海迈克孚生物科技有限公司
转载本文转载自微信公众号「药事纵横」2026-08-30 发布的原文,原文标题《七年磨一剑:一位冻干机老兵,如何造出中国人自己的高压微射流均质机?》。

01引子:一个“民族品牌”的执念

在制药装备领域,有一个名字正在被越来越多的 CMC 同行提及——迈克孚

这家成立于 2020 年的企业,用七年时间走完了从“零”到“国产替代”的完整路径。而在今年 9 月 4‑5 日的 CMC‑China(苏州国际博览中心,展位号 D‑J04)上,他们即将展示的新成果,或许值得行业驻足。

故事要从创始人张弘毅说起。

02英雄出处:东富龙的 13 年,埋下了一颗种子

张弘毅的职业生涯,始于东富龙。

在这家国内冻干机领域代表性企业,他一干就是13 年,从技术研发做到冻干机国内外资及全球国际市场产品事业部负责人。他亲历了东富龙从国产追赶者到全球竞争者的全过程,也深刻体会到一个民族品牌在技术壁垒前突围的艰难与荣光。

“东富龙的成长历程,在我心里埋下了一个执念——中国人能造出具有国际竞争力的冻干机,为什么造不出具有国际竞争力的高压微射流均质机?”

生命的转折点往往来得猝不及防。三个儿子的陆续出生,让他开始认真思考“父母养敬”与“家族未来”的命题。而一次行业调研让他震惊:2019 年前的中国,高压微射流均质机市场长期由进口品牌占据主导,没有一家企业能够实现该技术的国产替代。

「这不是市场空白,这是产业卡脖子。」

2019 年 7 月,张弘毅辞职创业,次年 3 月,上海迈克孚生物科技有限公司在上海闵行紫竹科技园注册成立。

03赛道选择:为什么先打化妆品?

迈克孚的起步阶段,没有直接冲进医药赛道,而是选择了化妆品。

这个决策在当时看来有些“跨界”,但在张弘毅的逻辑里,这是必经之路:

“化妆品是‘工艺性+设备’典型的应用场景。配方迭代快、工艺窗口窄、客户对粒径和肤感极度敏感——这恰恰是锻炼微射流均质机稳定性与工艺适配能力理想练兵场。如果我们在化妆品领域都做不到让客户满意,凭什么进军对合规性和一致性要求更严苛的医药领域?”

2020 年至 2023 年,迈克孚在中国布局化妆品纳米载体递送原料工艺开发,为行业提供“设备+工艺”整体解决方案。从纳米乳到脂质体,从神经酰胺到辅酶 Q10,利用医药技术底座,迈克孚覆盖了多数高难度活性成分的载体透皮技术原料开发。从 2020 年迈克孚微射流开始服务化妆品客户以来,他们典型客户已广泛覆盖原料创新企业,OEM 工厂,品牌渠道方。

04初露锋芒:2022 年的“合规风暴”

2022 年,中国化妆品行业迎来 GMP 合规监管升级与功效宣称一致性评价的双重压力。

这场“合规风暴”意外成为迈克孚的加速器——当品牌方突然需要为每一个功效宣称提供可验证的机理与数据时,微射流纳米载体技术的价值被空前放大:纳米级粒径的透皮吸收实证、脂质体包封率的稳定控制、批次间 PDI 的一致性数据,这些恰恰是迈克孚设备与工艺团队已经跑通的能力。

「我们不是在卖设备,我们是在帮客户解决‘功效可验证’的合规难题。」

从 2020 到 2023,迈克孚在化妆品纳米载体领域完成了从设备验证→工艺沉淀→客户口碑的原始积累。

05医药赛道:三年磨剑,稳步亮剑

经过化妆品赛道的三年高强度锤炼,迈克孚的技术成熟度与质量稳定性达到了医药行业的准入门槛。

从 2023 年开始,迈克孚稳步有序推进医药企业应用。高压微射流均质机在复杂注射制剂领域的核心优势逐渐显现:

  • 脂质体制备:粒径可控至 50–200nm,包封率 >90%
  • 纳米晶分散:紫杉醇等难溶药物粒径均一,批次变异系数 <5%
  • 细胞破碎提取:酵母、植物细胞高效破碎,蛋白活性保留
  • 固体脂质纳米粒 SLN、纳米晶/纳米混悬剂:针对难溶性原料药(伊曲康唑、非诺贝特、布洛芬等),把药物晶体直接纳米化,大幅提升溶出速度与口服生物利用度。
  • PLGA 聚合物纳米粒:将初乳微米级团聚颗粒均质至 100–300 nm,PDI<0.15。
  • 静脉脂肪乳、疫苗佐剂乳剂:角鲨烯类佐剂乳,制备长期稳定不分层的纳米乳,粒径高度均一,满足注射级安全要求
  • 外泌体、多肽纳米分散:打散外泌体团聚,多肽纳米包裹,用于靶向给药制剂研发。
  • 凝胶、缓释混悬注射剂:分散固相粉体,防止沉降,提升长期稳定性;
  • 眼用制剂、黏膜给药制剂:纳米化处理,提升透皮、透角膜渗透;
  • 医美医药级原料:透明质酸钠纳米均质、胶原蛋白分散,用于关节腔注射、眼科粘弹剂原料处理。

六年时间,迈克孚在医药领域服务客户已超50 家,从科研院所到知名药企,从临床前研究到商业化产线。

06创新引领:SIP/CIP 无菌机型与医美胶原蛋白

迈克孚的医药布局,并非临时起意,而是早有预埋。

早在 2020 年,公司就布局了SIP/CIP 在线灭菌系统相关专利。如今,这套无菌级机型已成为迈克孚进军高端医药与医美赛道的利器。

在医美领域,无菌级胶原蛋白纳米化应用正逐渐普及。传统胶原蛋白分子量大、透皮难,而经迈克孚微射流均质机处理后,可实现纳米级分散与稳定悬浮,既保留生物活性,又显著提升透皮吸收效率。配合 SIP/CIP 无菌保障,为医美注射级与创伤修复级产品提供了合规的装备底座。

07中药现代化:让千年本草“换道而行”

迈克孚的技术版图,还在向中医药延伸。

传统中药提取面临“量大效低、成分复杂、质控困难”的痛点。迈克孚将微纳米化技术引入中药提取与制剂开发,实现“减量增效”

  • 复方中药微纳米化植提,活性成分释放速率提升
  • 纳米级中药载体透皮吸收率提升5–10 倍,外用制剂功效显著增强

“这不是简单的技术移植,而是让中药产品开发换道而行——从‘经验驱动’走向‘数据驱动’,从‘粗提大用’走向‘精准递送’。”

08七年磨剑:医药创新的“蓄力期”

从 2020 到 2026,整整七年。

迈克孚用前三年在化妆品赛道锤炼设备与工艺,用接下来三年在医药、医美、中药领域验证技术成熟度与合规能力。这七年没有追逐风口,而是选择了深度沉淀:

  • 已获授权专利19 项(其中发明专利 6 项、实用新型 13 项),软件著作权 5 项,另有 8 项发明专利在审
  • 国家高新技术企业、上海市专精特新中小企业
  • 金刚石交互容腔自主研发,PCD 金刚石材质,ppb 级金属脱落(低于行业常规 ppm 级)
  • 全梯度产品矩阵:从实验型 MF110P 到量产型 MF7250,同源微通道,1:1 线性放大
  • 标配 CIP,可选 SIP 在线灭菌,ASME BPE 卫生级管道,全套 GMP 验证文件(IQ/OQ/DQ/FS/RA/CCA)

「七年磨一剑,剑锋所指,是医药微纳米化技术的产业化落地。」

09集智创新,再启程

迈克孚正在实现从设备供应商向全链路解决方案服务商的转型,依托自研装备、工艺 Know‑how 以及迈孚康 ODM 平台能力,赋能药企、中药企业、品牌方完成向大健康领域的跨界创新,打通从技术概念到商业化产品落地的完整链路。

10迈孚康:厚积薄发,应运而生

2026 年,迈克孚发起成立持股子公司——迈孚康(上海)生物科技有限公司(中美合资,迈克孚持股 70%)。

这不是一次简单的业务延伸,而是一次“集智”:

  • 美国博士专家:引入海外前沿纳米递送技术视野
  • 复旦博士李磊:生物纳米工艺专家,领衔核心技术研发
  • 台湾资深化妆品配方专家:深耕功效护肤配方体系
  • 中药复方制剂专家:打通传统本草与现代制剂的转化路径

迈孚康锚定大健康“药食妆”赛道,以微纳米技术为核心底座,构建“中国研发、全球制造、海外应用”的跨国生态。从糖肤宝(糖尿病足外用修复)到纳米中药脂质体,从功效护肤 ODM 到功能食品纳米包埋,迈孚康正在将迈克孚的装备能力转化为跨域创新的产品能力。

11CMC‑China 2026:D‑J04,邀您见证“国产替代”的下一步

2026 年 9 月 4‑5 日,苏州国际博览中心,第八届中国制药工业博览会(CMC‑China)即将启幕。

迈克孚将携MF 全系列梯度微射流均质设备亮相 D‑J04 展位,为行业带来三大现场服务:

🔬 现场纳米技术“药食妆”成果样品展示

现场展出脂质体、纳米乳、中药纳米提取物、功能食品纳米包埋、医美纳米原料等多款实物成果,直观呈现微射流技术在医药、食品、化妆品跨领域的实际应用效果。

📋 迈克孚“药食妆”应用典型案例手册 限量申领

手册汇集医药制剂、功效美妆、功能食品、中药现代化多赛道真实落地案例,包含处方参考、工艺参数、放大经验与实操难点解析,展会现场限量发放。

🤝 多领域专家技术交流

复旦纳米工艺博士、资深化妆品配方师、中药复方创新专家亲临展位,与来访客户面对面深度探讨,共话纳米递送技术开发、跨界产品创新、工艺放大落地等行业议题。

12小编结语

从东富龙的冻干机老兵,到迈克孚的创始人;从化妆品赛道的“跨界练兵”,到医药赛道的“稳步亮剑”;从一台设备的国产化,到“设备+工艺+系统”的三位一体交付——张弘毅和迈克孚的七年,写的是一个“慢即是快”的故事。

「国产替代从来不只是参数对标,更是信任的建立。」

当进口设备还在用“品牌溢价”定义市场时,迈克孚选择用金刚石交互容腔的自主研发、500+ 客户的工艺验证、48 小时的测样响应、药食妆跨域的技术复用,重新定义“国产”二字的含金量。

七年磨一剑,剑已出鞘。

CMC‑China 2026 · 邀您莅临

  • 📍 展位号:D‑J04
  • 📅 时间:2026 年 9 月 4‑5 日
  • 📍 地点:苏州国际博览中心

联系方式

张弘毅(创始人/销售及产品):135 6416 1679

官网:www.macf-group.comwww.macf.com.cn

七年磨一剑,剑已出鞘。
CMC‑China 2026 · 邀您莅临
📍 展位号 D‑J04 📅 2026.09.04‑05 📍 苏州国际博览中心

资料下载:药事纵横公众号原文