迈克孚亮相第八届CMC-CHINA中国制药工业博览会：国产超高压微射流均质装备如何支撑复杂制剂产业化

【苏州，2026年9月】2026年9月4日至5日，第八届CMC-CHINA中国制药工业博览会（CMC药博会）在苏州国际博览中心举行。上海迈克孚生物科技有限公司（MACF）携自研45,000 psi超高压微射流均质机及纳米分散整体解决方案参展（展位D-J04），与产业链各方围绕复杂制剂与纳米技术应用展开交流。

一、复杂制剂竞争焦点转向“工艺能否稳定放大”

本届大会释放出一个明确信号：复杂制剂的竞争焦点，正在从"处方能不能做出来"转向"工艺能不能稳定放大"。其中，粒径控制与稳定分散是共性技术底座。

纳米载体技术与复杂制剂产业化，成为本届大会多个论坛的高频议题：

表1：本届大会复杂制剂相关论坛与技术方向

论坛	相关议题	技术方向
注射剂专场	脂质体注射剂的无菌制备工艺难点与质量控制	脂质体、LNP 递送系统
改良型新药开发大会	纳米胶束、脂质纳米药物、长效微球	纳米粒、微球载药
中药工业大会	中药现代化与经典名方转化	中药纳米化、难溶成分增溶
吸入制剂大会	药械合一高端复杂制剂	纳米混悬、粒径控制

二、45,000 psi：国产超高压微射流装备的技术坐标

在D馆制药品牌馆，迈克孚以"纳米分散技术·国产纳米装备创新力量"为主题布展，重点呈现自研45,000 psi超高压微射流均质机。

表2：迈克孚45,000 psi超高压微射流均质机核心技术参数

技术维度	迈克孚方案
最高工作压力	45,000 psi
核心容腔	金刚石交互容腔（Y 型／Z 型），自主研制
粒径控制	PDI < 0.2，粒径可控 < 100nm
工艺放大	同源几何结构，参数 1:1 线性迁移
合规配置	原生支持 CIP/SIP，软件符合 21 CFR Part 11

迈克孚的技术路线与国际主流超高压微射流技术同路，同时实现核心部件自主可控。设备覆盖实验型、中试型、生产型全梯度机型，针对行业中"小试效果优、量产放大失效"的常见难题提供解决思路。

三、从设备到工艺：一体化服务如何缩短落地周期

复杂制剂的产业化难点，往往不在于设备本身，而在于工艺参数能否稳定复现。迈克孚在本届展会上展示的服务结构，回应了三个具体问题。

问题一：小试参数能否平移到量产？

迈克孚采用"几何结构放大"逻辑，从实验型到量产型均使用相同微通道几何结构，仅并列增加通道数，使实验室压力、循环次数等参数可无缝平移。

问题二：研发到量产之间的工艺空白谁来填？

迈克孚依托设于上海、广州、郑州、无锡、扬州及美国新泽西的六大纳米应用实验室，提供来样测试、工艺开发、参数迁移、技术转移与 ODM 支持，已沉淀 30 余款标准化纳米载体原料工艺包。

问题三：如何满足制药行业 GMP 审查？

设备支持 CIP/SIP 在线清洗灭菌，软件系统符合 21 CFR Part 11 电子记录与审计追踪要求；金刚石容腔无运动磨损剥落，可减少传统阀式均质机的金属屑混入风险。

四、专利布局覆盖“工艺＋部件＋外观”

迈克孚专利30+项（已授权24），整体形成“工艺方法＋核心部件＋设备外观”三层保护结构。

2020—2026 年连续 7 年均有专利申请，布局无断档，专利壁垒持续加厚。

五、常见问题（FAQ）

六、关于迈克孚

上海迈克孚生物科技有限公司是一家由博士、硕士及工程师团队组成的科技型企业，专注于高压微射流纳米均质设备的研发、整机制造与工艺技术服务。

企业初心：解决纳米科技应用挑战，助力纳米技术产业化实现。

七、媒体联络