七年积累，终获殊荣——记医药领域迈克孚微射流均质机国产化发展历程

【上海，2026年】2026年9月，第八届CMC-CHINA中国制药工业博览会在苏州国际博览中心举行。在这场汇聚350家展商、24000余名专业观众的行业盛会上，上海迈克孚生物科技有限公司（MACF）荣获博览会"2026未来新物种"评选"微射流均质机国产替代成果奖"。这份荣誉，是对迈克孚七年来在医药领域坚持技术自研、推动核心部件国产化的阶段性肯定。

一、七年技术积累：从实验室走向GMP产线

2020年，迈克孚在上海成立，选择了一条并不轻松的路线：面向复杂注射剂等高端制剂需求，对标国际主流微射流技术，实现高压微射流均质装备的自主研发与核心部件国产化。彼时，脂质体、LNP等纳米载体技术正从实验室研究走向产业化前夜，而国内制药企业面临的关键难题是——高端均质装备长期依赖进口，工艺放大缺乏本土化技术支持。

七年时间，迈克孚的国产化路径大致走过了四个阶段：

支撑这条路径的，是持续的研发投入。据国家知识产权局专利检索系统数据（统计截止2026年10月），迈克孚累计申请专利30+件（其中已获授权专利的专利号与专利种类可向公司查询），2020—2026年连续7年均有专利申请、布局无断档；专利申请覆盖均质工艺方法、柱塞泵与阀件等核心部件及设备外观，形成"工艺方法+核心部件+设备外观"三层保护方向。

技术底座的成型，让"国产替代"不再是一句口号：金刚石交互容腔自主研制，具备第四代定制化设计制造能力；自研45,000 psi超高压微射流均质机，在特定物料条件下可实现粒径控制PDI<0.2（具体参数以实际测试报告为准）；实验型到生产型采用同源几何结构容腔，实验室工艺参数具备向产线线性放大的能力，实际放大效果以具体物料的放大验证数据为准。

二、荣获"微射流均质机国产替代成果奖"

本届CMC药博会"2026未来新物种"（FNS101）评选，聚焦制药工业领域具有代表性的国产化创新成果。迈克孚凭借高压微射流均质机的整机自主研发与核心部件国产化实践，获颁"微射流均质机国产替代成果奖"。

七年间，迈克孚相继获得国家高新技术企业、省级专精特新中小企业、科技型中小企业、创新型中小企业等资质认定，并通过ISO 9001质量管理体系认证。此次在制药行业专业展会平台获得国产替代方向的成果认定，意味着企业在医药领域的产业化实践得到了行业层面的进一步认可。

三、应用场景：医药领域的产业化实践

奖项背后，是七年间在医药领域一个一个落地的项目。迈克孚已为医药领域多家制药企业提供服务，并承接进口设备的服务改造，覆盖复杂注射剂、抗肿瘤药物、疫苗佐剂、吸入制剂、眼用制剂等方向。以下为部分应用方向示意（未列示具体客户名称）：

案例现场实拍

其中，高价值抗肿瘤药物纳米化的中试放大具有代表性：迈克孚生产型设备为某抗肿瘤类注射剂项目提供中试放大工艺服务，协助客户完成纳米化工艺在生产型设备上的工艺验证（具体品种、参数及结果以客户披露为准），为"从实验室数据到产线现实"提供了实践样本。此外，迈克孚的服务亦覆盖复杂注射剂（脂质体、LNP、纳米晶、微球）、混悬型吸入液粒径控制、混悬滴眼液无菌纳米化工艺等应用场景。

四、砥砺前行：以"装备+工艺+系统"整体解决方案服务行业

"这个奖项是对七年坚持的一次总结，更是一个新的起点。国产替代不是简单的设备替换，而是要把金刚石交互容腔、超高压柱塞泵这些核心部件做扎实，把工艺服务做透，让客户用得上、用得好、放大得了。"

—— 迈克孚总经理 张弘毅

面向下一个阶段，迈克孚将继续围绕医药领域复杂制剂产业化的真实需求，提供"装备+工艺+系统"整体解决方案：

• 装备端：实验型、中试型、生产型全梯度机型与定制型方案（防爆、无菌、大流量），匹配从处方筛选到商业化量产的全程需求；
• 工艺端：依托六大纳米应用实验室，提供来样测试、工艺开发、参数迁移与技术转移支持，持续沉淀标准化纳米制剂工艺包；
• 系统端：提供CIP/SIP、21 CFR Part 11合规配置、GMP文件包（DQ/IQ/OQ）与验证支持，并协同外部CRO/CDMO资源，服务"中国研发、全球制造、海外应用"的产业化布局。

让纳米技术不再高不可攀，让好技术真正服务于产业。七年积累，终获殊荣；砥砺前行，未敢停步。

五、关于迈克孚

上海迈克孚生物科技有限公司（MACF，官网 www.macf-group.com）成立于2020年，专注于高压微射流纳米均质设备的研发、整机制造与工艺技术服务，产品覆盖实验型、中试型、生产型微射流均质机系列，广泛应用于生物医药、化妆品、食品饮品、新能源材料等领域。公司为国家高新技术企业、省级专精特新中小企业，设有上海、广州、郑州、无锡、扬州及美国新泽西六大纳米应用实验室。